MediConcepts

MediConcepts 为其他公司设计和制造医疗器械，总部在香港，工厂在深圳东部海岸的大鹏。公司始于2002年：一位英国外科医生需要腹腔镜标本取物袋（微创手术中取出组织用的袋子），最早一批由一个小团队用一台借来的注塑机做出来。此后业务扩展到其他微创手术器械，“Think Medical”至今仍是公司的口号。

创始人兼董事总经理Benjamin Chan有工程、金融和法律背景，2012至2020年任香港行业协会HKMHDIA副主席，现任香港理工大学生物医学工程系顾问委员会主席。联合创始人Gene Tang是电气工程出身，负责建立质量体系。

工厂用30至120吨注塑机加工工程塑料和液态硅胶（LSR），可做双色包胶和嵌件注塑，模具自行设计。每台设备都做安装确认，每个注塑项目都做运行确认和性能确认（OQ/PQ，医疗客户要求的验证步骤）。组装在ISO 8级洁净室内进行，另有机电产品专用白房，还可安排包装和灭菌。服务的领域包括外科、诊断和麻醉、实验室、制药和电子设备，例如为新西兰老人设计的可穿戴健康监测系统，以及配合手机App记录草药和保健品服用情况的追踪器。

MediConcepts 称已通过医疗器械质量体系ISO 13485认证，但官网没有放出证书。官网列出的服务包括设计验证和过程确认（FMEA、测试方案、公差叠加分析）、临床评价，以及美国、日本、中国内地和香港的法规支持。多品种小批量试产、设计或生产转移、大批量生产都可以做。公司参加过2023年2月的MD&M West展会。

MediConcepts 适合希望把设计、模具、洁净室注塑和组装交给同一家公司的医疗器械企业，尤其是外科器械和带注塑件的手持设备。